检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 胚胎发育毒性试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
卫生用品 | 载体浸泡定量抑菌试验 |
抗菌和抑菌效果评价方法 WS/T 650-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
裂隙灯显微镜 | 全部项目 |
眼科仪器 裂隙灯显微镜 YY0065-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤致敏(不用小鼠局部淋巴结试验方法) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |