检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 | 氨基酸含量 |
蚕丝 氨基酸的测定 GB/T 32016-2015 食品安全国家标准 食品中氨基酸的测定 GB 5009.124-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 部分项目(不做陶瓷材料、超高分子聚乙烯中杂质元素钛钙氯铝含量及氧化稳定性、交联超高分子量聚乙烯材料性能、羟基磷石灰涂层的结晶度和纯度、金属涂层表面形貌、全膝关节置换的磨损试验) |
关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
注射笔用针头 | 全部参数 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 YY/T 1768.2-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
胫骨托 | 胫骨托疲劳测试 |
外科植入物 全膝关节假体 第1部分胫骨托疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010 ISO 14879-1:2000 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件 | 全部参数 |
医用电气设备网络安全基本要求 YY/T 1843-2022 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |