检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
无菌医疗器械包装材料 | 加速老化 |
无菌医疗器械包装试验方法:第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
自毁型固定剂量疫苗注射器 | 全部项目 |
一次性使用无菌注射器 第 3 部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 YY/T 0573.3-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 射频场感应的传导骚扰抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC60601-1-2:2007 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T17626.6-2008 IEC61000-4-6:2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
全膝关节假体 | 疲劳性能 |
外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨部件疲劳性能的测定 ISO 14879-1-2000 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0810.1-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 | 酸碱度(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 5.4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |