检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 急性全身毒性试验:静脉途径 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 YY/T 0127.2-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 金属涂层的粉料性能 |
外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的标准规格 ASTM F1580 / 矫形外科植入物覆层用钴-铬-钼粉末 ASTMF1377 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
一次性使用无菌血管内导管辅件套针外周导管管塞 | 部分参数(不测 :4.9 X射线可探测性) |
一次性使用无菌内针周围血管内导管 ISO 14972:1998 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 轮椅车驱动系统 辐射发射 |
工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR 11:2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 | 咪唑烷基脲 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲 YY/T 1416.6-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |