检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 生物降解 |
医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 ISO 10993-9:2009 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 ISO 10993-9:2019 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 GB/T16886.9-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
CT增强注射机 | 全部项目 |
遥控型CT增强注射机 YZB/浙0205-2004 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用诊断X射线管组件 | 全部参数(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医用诊断X射线管组件焦点特性 YY/T 0063-2007 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
髋关节假体 | 羟基磷灰石涂层粘接强度 |
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 GB 23101.2-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
多参数患者监护设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 YY 0668-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |