检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 | 显色技术和浊度技术 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2017 8.4.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒 | 全部参数 |
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) YY/T 1193-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
正畸用托槽和颊面管 | 全部项目 |
牙科学 正畸用托槽和颊面管 YY/T 0915-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
微创动力内固定架 | 配合性能良好 |
微创动力内固定架 YZB/国S003-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
金属与合金 | 元素相间分布(只测:SEM-EDS、电子显微术) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |