检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械及材料 | 有机可浸提物(半挥发性有机物VOC)(只测: HS-GC或GC与FID和/或MS、HPLC与UV、ELSD和/或MS、总有机碳(TOC)) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 眼刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 带柄股骨部件疲劳性能 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
金属骨针(斯氏针) | 全部项目 |
外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针尺寸 YY/T0345.2-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
上喉部通气道和接头 | 全部参数 |
麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 YY/T 0985-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |