检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 | 部分参数(不测4.4) |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 YY 0489-2004 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物-陶瓷材料 | 材料强度(四点弯曲强度)(不测三点弯曲) |
环境温度下高级抗弯强度试验方法 ASTM C1161-2018(2023) |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
眼内填充物 | 全部项目 |
眼科植入物-眼内填充物 ISO 16672-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
洁净室(区) | 浮游菌 |
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 7.2 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 7.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |