检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
椎间融合器 | 静态试验、动态试验 |
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 YY/T 0959-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 非车载和随车携带的电池充电器电压波动和闪烁 |
电磁兼容性(EMC)-第3-3部分:限值--每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 5,6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
眼睑拉钩 | 全部项目 |
眼睑拉钩 YY/T 0180-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 直肠刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |