检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
髋关节假体 | 疲劳性能 |
外科植入物 部分和整个髋关节假体 第4部分:带柄股骨组件的性能和耐久性能测定 ISO 7206-4-2010/外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部耐久性能测试和性能要求 ISO 7206-6-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
胶体金免疫层析法检测试剂盒 | 部分参数(只测:4.1 定性检测试剂盒) |
胶体金免疫层析法检测试剂盒 YY/T 1713-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医用电气设备 | 射频场感应的传导骚扰抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
电磁兼容性(EMC)——第4-6部分:试验和测量技术——对射频场感应的传导干扰的抗扰度 IEC 61000-4-6:2023 5,8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
高纯度氧化铝陶瓷材料 | 双轴弯曲强度 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB/T 22750-2008 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:以高纯度氧化铝为基础的陶瓷材料 ISO 6474-1-2019 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
外科植入物-陶瓷材料 | 晶粒尺寸(只测:陶瓷材料) |
测定平均粒径的标准试验方法 ASTM E112-2013(2021) |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |