检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 无菌检查 |
《中国药典》2020年版 四部通则 1101 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸 | 全部参数 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) YY/T 1164-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医疗器械/材料 | 血清免疫球蛋白和补体成分 |
免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测(酶联免疫吸附法) GB/T 16886.20-2015 ISO/TS 10993-20-2006 YY/T 1465.2-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
眼科用手术显微镜 | 全部参数 |
光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 YY 1296-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
婴儿辐射保暖台安全性能 | 全部项目 |
医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 YY0455-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |