检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
动力驱动注射泵用注射器 | 全部参数 |
一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 YY/T 0573.2-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
血管支架 | 部分参数(不测:D.5.1.4可视性、D.5.3.11应力/应变分析、D.5.3.16即刻涂层完整性、8.6.6MRI 安全性和兼容性) |
心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 部分参数 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 GB/T 32309-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 遗 传 毒 性-小鼠淋巴瘤细胞TK突变试验 |
医疗器械 生物学 评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
脉冲YAG激光治疗仪 | 全部项目 |
W.O.M Laser U100激光碎石系统 WOM001-2001 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |