检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 皮肤致敏试验(不用小鼠局部淋巴结试验方法) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医用电气设备 | 电快速瞬变脉冲群抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
眼用刀通用技术条件 | 全部项目 |
眼用刀通用技术条件 YY/T0072-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髓内固定器 | 全部项目 |
骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T 0591-2011/ ASTM F1264-2016e11 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
软性接触镜 | 全部项目 |
眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法 GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第7部分: 理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |