检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用高分子制品 | X射线可见性(不测:9.5.1光密度测量(胶片)) |
医用高分子制品 X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒 | 全部参数 |
新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40983-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
纳米材料 | 体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) |
医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) YY/T 0993-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 浪涌抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.5 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备 | 电磁兼容性 |
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.258-2022 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |