检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 体内静脉血栓形成试验 |
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部份:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 循环疲劳 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 YY/T 1715-2020 4.10 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
一次性使用胸腔引流装置 | 全部参数 |
一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式 YY/T 0583.2-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | 部分参数(不含大气压试验;峰值加速度至15g) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 | 全部项目 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 YY 0477-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |