检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用氧气浓缩器 | 附加特定的单一故障状态 |
氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
医疗器械(生物学评价) | 眼刺激试验 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
肺部影像辅助分析软件 | 全部参数 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 YY/T 1858-2022 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
医用诊断X射线管组件焦点特性 | 星卡极限分辨率 |
医用诊断X射线管组件焦点特性 YY/T 0063-2007 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 静电放电抗扰度 |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |