近日，省医疗器械检验研究院正式获得中国合格评定国家认可委员会颁发的认可决定书及能力附表，以及国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构资质认定证书增量附表。这标志着省器械院检验检测能力规模进一步扩大，服务医疗器械科学监管和产业高质量发展的技术支撑能力进一步增强。

检验检测是医疗器械研发创新、注册上市和质量监管的技术基础，而检验资质是保证检验结果准确、可靠、有效的重要保障。近年来，省器械院围绕医疗器械科学监管与产业发展需求，按照“扬优势、强弱项、补短板、填空白”的工作思路，系统谋划、前瞻布局，持续推进检验检测能力建设。通过不断完善质量管理体系、强化专业技术储备、扎实推进扩项申报和现场评审各项工作，资质能力建设取得新成效。2026年，省器械院新增CMA资质认定项目117项、CNAS认可项目151项，累计取得CMA认定数1538项、CNAS认可数1496项。

此次能力拓展进一步覆盖手术机器人、新型生物材料、临床前动物研究、眼视光医疗器械等产业创新和公众健康需求较为集中的领域，有利于更好满足创新医疗器械研发验证、注册检验和上市后监管等技术服务需求，助力补齐高端医疗器械检测能力短板，提升本地化技术支撑供给水平，为医疗器械产品质量安全提供更有力保障，也为产业创新发展和集聚发展发挥积极作用。

下一步，省器械院将持续完善多院区一体化质量管理体系，推动各院区错位发展、协同增效，加强检验检测能力建设和专业人才队伍培养，围绕人工智能、脑机接口、新型生物材料等高端前沿医疗器械领域布局检测能力，践行“服务监管、服务产业、服务公众”理念，为保障医疗器械质量安全、服务医疗器械产业高质量发展提供坚实技术支撑。