为深入贯彻省委省政府关于全链条支持创新药械高质量发展的决策部署，精准对接医疗器械企业研发创新中的技术堵点和合规难点，10月20日，省器械院在杭州未来科技城组织举办医疗器械企业专场技术交流活动。省医疗器械审评中心、杭州市市场监管局相关专家受邀到场授课答疑，省内 70 余家医疗器械企业代表参加活动。

本次活动以“聚焦企业需求、提升助企服务”为主题，紧扣医疗器械材料安全、产品评价、临床核查等企业普遍关切的共性难点问题。专家团队分别就医疗器械临床试验项目检查要点、无源植入器械评价思路及常见问题、医疗器械材料表征现存问题及应对策略、智能医疗器械（人工智能、医疗机器人、脑机接口）检测要求及典型问题等进行专题讲解，并结合法规标准与实操案例进行深度解读，为企业产品研发、质量管控指明合规方向。

在现场答疑环节，专家集中回应前期征集梳理的企业诉求，面对面开展需求对接，针对产品研发、检验检测、技术法规等方面问题逐一答疑解惑。活动还重点结合 ISO 10993 新版标准实施背景，深入剖析医疗器械材料表征面临的新挑战、核心技术难点及应对路径，有效化解企业在新旧标准切换阶段遇到的技术难题与合规困惑，助力企业平稳有序做好标准落地实施工作。

下一步，省器械院将持续夯实技术支撑职能，常态化开展助企交流活动，不断优化惠企技术服务举措，精准赋能医疗器械创新研发与质量提升，持续为浙江省生命健康科创高地建设注入坚实技术动能，助推全省医疗器械产业高质量发展。