日前，省器械院顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的实验室认可复评审及CNAS/CMA二合一扩项及变更现场评审。由24名专家组成的评审组，历时三天，对下沙本部及宁波、未来科技城、临平经济技术开发区、海宁四个分场所实施全覆盖、全要素的现场评审。此次评审的顺利通过，标志着省器械院在质量管理体系运行、多院区协同管理及前沿检验能力建设上迈上新台阶。

一、严格评审全覆盖，体系运行获肯定。评审期间，专家组严格依据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）及相关应用说明、《检验检测机构资质认定评审准则》等要求，秉持客观、公正、科学的原则，通过常规试验、现场演示、提问考核、报告查阅及设备核查等多种方式，对全院申请复评审的1300余项检测项目和申请扩项及变更的近200项检测项目进行全面细致评审。评审范围覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂、电磁兼容、医用软件、洁净室环境控制、生物学评价及实验动物等多个关键专业领域。经综合评定，专家组一致认为省器械院质量管理体系运行有效，技术能力持续满足认可与资质认定相关要求。

二、多院协同迎大考，联动配合显效能。本次评审是省器械院多院区布局基本成型后迎来的首次全面“大考”，涉及院区数量多、分布范围广，对内部协同效率与质量体系一致性提出严峻挑战。院党委高度重视，提前部署，质量管理部统筹协调，各院区、各部门密切配合，严格按照评审要求完成迎审资料准备、现场试验安排及后勤保障工作。评审过程中，各院区人员响应迅速、操作规范，充分展现了多院区一体化管理的协同运行成效与扎实技术功底，确保评审工作高效、顺畅完成。

三、以评促建强内核，四大领域获突破。一是人工智能医疗器械和前沿智能医疗装备检测实现新提升。新增人工智能细胞病理图像分析、人工智能脑卒中CT影像分析，以及手术机器人、血管介入手术控制系统等相关标准检测能力，进一步拓展人工智能医疗器械和高端智能医疗装备检测范围。二是生物医用新材料表征实现新突破。新增胶原蛋白、丝素蛋白类医用生物大分子精准鉴别、结构确证与安全性评价能力，持续夯实生物医用新材料领域技术支撑保障水平。三是医疗器械临床前动物研究实现零突破。新增创面敷料促愈合效果评价能力，为临床前研究的设计与数据采集的标准化、规范化提供了范本。四是眼视光产品检测实现新拓展。紧跟眼科光学及视光产品领域标准更新，补充完善人工晶状体、接触镜及接触镜护理产品检验检测能力，精准评价产品安全风险，全方位守护青少年视力健康、老年人用眼品质，更好服务眼健康产业高质量发展。