喜报!省器械院参与3项国家级能力验证 均获“满意”评价
发布时间:2026-01-29 13:29:10 作者:admin
日前,国家药监局正式通报通报2025年度能力验证计划满意结果,省器械院参与的“人血清中葡萄糖含量检测”“爬电距离和电气间隙试验”“血清生化指标检测”等3项国家级能力验证项目均获“满意”评价,充分体现了省器械院扎实的专业技术能力和可靠的质量控制水平。
能力验证是评价检验检测机构技术能力的重要依据,也是保障检测数据准确有效的关键环节。省器械院本部及未来科技城院区、临平经济技术开发区院区、宁波实验室三个分院区同步参与涉及的国家级能力验证项目,所有院区检测结果均获评“满意”,标志着省器械院的检验能力获得国家权威部门认可,展示了全院质量管理体系与技术能力在多院区场景下实现高度统一与稳定输出,进一步增强了其为医疗器械安全监管提供有力技术支撑的底气。
近年来,省器械院持续强化检验检测全过程质量管理,坚持以检验检测机构资质认定(CMA)和实验室认可(CNAS)体系要求为标准,建立并完善从样品受理、过程控制、实验分析、数据审核到报告出具的全链条闭环质量管理机制。2025年,省器械院积极对标行业高标准,主动参与多项能力验证,除国家级项目外,还顺利完成由中国食品药品检定研究院、中国家用电器研究院技术中心等单位组织的19项专项验证,内容涵盖眼镜镜片关键参数测量、体外诊断试剂分析性能验证、卫生用品有害物质残留筛查等重点领域,全面检验并证明了省器械院在相关核心项目上的技术实力与可靠性。在各项能力验证实施中,省器械院技术团队严格执行作业指导书,做到周密部署、规范操作、交叉比对,确保数据真实、准确、可追溯,展现了良好的管理体系运行成效与技术人员专业素养。
下一步,省器械院将以此次成绩为新起点,继续深耕医疗器械检验检测领域,持续加强人才队伍建设与技术能力提升,不断优化质量管理体系,着力提高检测效率与结果准确性,为行政部门履职提供更加坚实的技术保障,为全省医疗器械产业高质量发展和人民群众用械安全筑牢技术屏障。
上一篇:省器械院组织开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训 下一篇:没有了



