关于开展2025年度医用光学和仪器领域行业标准复审工作的通知
发布时间:2025-03-14 12:17:06 作者:admin
各有关单位:
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等文件要求,为确保标准的有效性、适用性和先进性,现就YY 0290.3—2018《眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法》等12项医用光学和仪器领域行业标准开展复审工作,有关事项通知如下:
一、复审标准清单
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 发布时间 | 实施时间 |
1. | YY 0290.3—2018 | 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 | 2018/12/20 | 2020/06/01 |
2. | YY/T 0922—2014 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
3. | YY/T 0930—2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
4. | YY/T 0931—2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
5. | YY/T 0932—2014 | 医用照明光源 医用额戴式照明灯 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
6. | YY/T 0940—2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
7. | YY/T 0941—2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
8. | YY/T 0943—2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
9. | YY/T 0944—2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
10. | YY/T 0955—2014 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
11. | YY/T 0968.1—2014 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
12. | YY/T 0968.2—2014 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 | 2014/06/17 | 2015/07/01 |
有关医疗器械监管、检测、研发及制造等相关标准使用方均可提出意见或建议,并请于2025年5月20日前使用微信扫码填写标准复审调查问卷。
三、秘书处联系方式
联系地址:浙江省杭州市钱塘区25号大街379号
联系人:石林 0571-87896527
邮 箱:sactc103sc1@mdst.org.cn
全国光学和光子学标准化技术委员会
医用光学和仪器分技术委员会
2025年3月13日
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