| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 硅橡胶外科植入物 | 全部参数 |
硅橡胶外科植入物通用要求 YY 0334-2002 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 硅橡胶外科植入物 | 全部参数 |
硅橡胶外科植入物通用要求 YY/T 0334-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品 | 部分参数（不测分子形态结构、吸收的增长、增强材料机械断裂） |
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 YY/T 0474-2004 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 外科植入物用 聚（L-乳酸）树脂 | 部分参数（不测：4.4比旋光度） |
外科植入物用 聚（L-乳酸）树脂的标准规范 YY/T 0661-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 人工椎间盘假体 | 静态力学性能; 动态疲劳性能 |
脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 ASTM F2346-05(2011) YY/T 1559-2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
