检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
外科植入物 不锈钢加工材 | 全部参数 |
外科植入物 金属材料 第1部分:不锈钢加工材 ISO 5832-1:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
手术植入体 金属材料 纯钛 | 全部参数 |
手术植入体 金属材料 第2部分 纯钛 ISO 5832-2:2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
手术植入体 金属材料 锻造Ti6Al4V | 全部参数 |
手术植入体 金属材料 第3部分:锻造Ti6Al4V ISO 5832-3:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 | 部分参数(不测抗划痕性) |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 YY/T 1615-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
人工心脏瓣膜 | 生物相容性(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 GB/T 12279-2008 ISO 5840:1996 5.4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |