检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 皮内反应;皮肤刺激;眼刺激;直肠刺激;阴道刺激;阴茎刺激; |
Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO 10993-23:2021 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械/材料 | 皮肤致敏 |
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization ISO 10993-10:2021 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械/材料 | 皮肤致敏试验 (不测小鼠局部淋巴结试验) |
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用医用口罩 | 部分参数 (不测:4.5细菌过滤效率、4.7微生物指标、4.9生物学评价) |
一次性使用医用口罩YY/T 0969-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤致敏 (不用小鼠局部淋巴结试验方法) |
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |