检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 眼刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 阴道刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 阴茎刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 体内静脉血栓形成试验 |
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部份:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 肌肉植入 |
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |