检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 急性经口全身毒性试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 细菌回复突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2013 YY/T 0870.2-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 YY/T 0870.3-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 微核试验 |
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T 0870.4-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |