检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 YY/T 1465.6-2019 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO 10993-20:2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 血小板计数试验 |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 YY/T 1649.1-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames)试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames)试验 YY/T 0127.10-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009 |
中国计量认证(CMA) |
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医疗器械(生物相容性) | 急性全身毒性试验:静脉途径 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 YY/T 0127.2-2009 |
中国计量认证(CMA) |
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