检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
髋关节假体 | 疲劳性能 |
外科植入物 部分和整个髋关节假体 第4部分:带柄股骨组件的性能和耐久性能测定 ISO 7206-4-2010/外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部耐久性能测试和性能要求 ISO 7206-6-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 最大和最小角度 |
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求YY/T 0920-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 动态疲劳性能 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 YY/T 0809.4-2010 / 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 YY/T 0809.6-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 抗扭转扭矩 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定的抗扭矩测定 ISO 7206-13:2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 变形量 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼壳的变形试验方法 ISO 7206-12:2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |