| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 髋关节假体 | 金属涂层的粉料性能 |
外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的规格 ASTM F1580-2012/整形外科植入物涂层用钴-28铬-6钼粉的规格 ASTM F1377-2013 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 髋关节假体 | 金属涂层的力学性能 |
磷酸钙和金属医用与复合磷酸钙/金属涂层的剪切及弯曲疲劳测试的试验方法 ASTM F1160-2014(2017)e1/ 磷酸钙敷层和金属镀层剪切试验的试验方法 ASTM F1044-2005(2017)e1/ 测试磷酸钙和金属敷层张力的试验方法 ASTM F1147-2005(2017)e1/用泰伯耐磨性测试仪测量金属热喷射涂层抗磨损性的试验方法 ASTM F1978-2018 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 髋关节假体 | 非涂层部位表面缺陷 |
外科金属植入物液体渗透检验 YY/T 0343-2002 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 髋关节假体 | 表面粗糙度 |
产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009/外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 髋关节假体 | 静态力学性能 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定 ISO 7206-10-2003 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
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