检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 体内降解试验 |
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 ISO 10993-9:2019 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 直肠刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 直肠刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械(生物学评价) | 兔眼相容性研究试验 |
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2012 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |
医疗器械/材料 | 样品制备与参照材料 |
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2021 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |