检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 直肠刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 辐射骚扰 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC61326-2-6:2012 CISPR11:2015 工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法 GB4824-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 双轴弯曲强度 |
外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料 ISO 13356:2015 4.5 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 | 甘氨酸 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸 YY/T 1416.5-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |