检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
非激光光源设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.257-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
可转腕微创手术器械 | 全部项目 |
可转腕微创手术器械 YZB/浙 S002-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
接触镜护理产品 | 装量 |
《中国药典》2020年版 0942 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 遗传毒性-小鼠淋巴瘤细胞试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |