检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
金属医用螺钉 | 全部参数 |
金属医用螺钉规格与试验方法 ASTM F543-2013e1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物-陶瓷材料 | 材料硬度(只测维氏硬度) |
精细陶瓷室温硬度试验方法 GB/T 16534-2009 4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
髋关节假体 | 部分参数(不测:4.1.2股骨部件表面粗糙度,4.2.2塑料髋臼表面粗糙度,4.3.2部分髋关节假体股骨部件表面粗糙度,双极头内关节面粗糙度,双极头外关节面粗糙度) |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
输液连接件 | 全部参数 |
输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) YY/T 0581.1-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 晶粒尺寸 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 YY/T 1715-2020 4.4.1 外科植入物 以氧化钇稳定四方相氧化锆(Y-TZP)为基础的陶瓷材料 ISO 13356:2015 4.4.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |