检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 眼内植入试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 射频场感应的传导骚扰抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度试验 GB/T17626.6-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 谐波失真(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 6 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
内窥镜器械细胞刷 | 全部项目 |
医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 YY/T 0930-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮下植入 |
医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 A |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |