检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料 | 醇溶出物(DEHP) |
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料 GB/T 15593-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
玻璃体切割器 | 无菌 |
YD7玻璃体切割器 YZB/XMR 001-2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 | 铵含量(只测: 5酶法) |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 YY/T 1852-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 重复接触全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 陶瓷材料 | 密度和表观气孔率 |
精细陶瓷(高级陶瓷、高级工艺陶瓷) 密度和表观气孔率的测定 ISO 18754:2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |