检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
手术植入体 金属材料 锻造Ti6Al4V | 全部参数 |
手术植入体 金属材料 第3部分:锻造Ti6Al4V ISO 5832-3:2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
神经和肌肉刺激器 | 电磁兼容性 |
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.210-2021 202 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
医疗器械(生物相容性) | 急性经口全身毒性试验 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 | 全部参数 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY 0585.1-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物学评价) | 皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国计量认证(CMA) |
学林街实验室 |