检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
手术显微镜 | 全部参数 |
手术显微镜 第1部分:要求和试验方法 ISO 10936-1:2000 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
急性创面用敷贴、创贴 | 无菌 |
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T 1627-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
椎间融合器 | 动态试验 |
椎间体融合设备的试验方法 ASTM F2077-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
医疗器械及材料 | 有机可浸提物,(不挥发性有机物NVOC)(只测:HPLC与UV、ELSD和/或MS、总有机碳(TOC)、非挥发性残留物) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
消毒产品 | 杀灭微生物指标(不测:皮肤现场试验,载体定量试验) |
醇类消毒剂卫生要求 GB/T 26373-2020 5.2.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |