检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备 | 射频电磁场 辐射抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2016 5 8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
集尿袋 | 全部参数 |
集尿袋 第2部分:要求和检验方法 GB/T 17257.2-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
合成聚合物 | 结晶性(只测:DSC、拉曼光谱) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用内窥镜冷光源 | 全部项目 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 YY1081-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 静态拉伸试验 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测试 YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:模块股头静态负荷强度测定 ISO 7206-10:2003 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |