检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备 | 辐射骚扰(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
牙种植体 | 全部参数 |
钛及钛合金牙种植体 YY 0315-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
测量、控制和实验室用电气设备 | 部分参数(不测:12.4微波辐射、12.5.2超声压力) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.1-2007 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
陶瓷 | 痕量物质(只测:X射线荧光、原子光谱、LC、GC) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、6.5、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.2、6.5、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
眼内冲洗灌注液 | 全部项目 |
眼内冲洗灌注液 YY 0476-2004 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |