检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 样品制备与参照材料 |
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
鼻镜 | 全部参数 |
鼻镜 YY/T 0189-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 传导骚扰(仅限特殊合同约定使用) |
信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 5 9 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用超声耦合剂 | 部分参数(不测:6.4 声速、声特性阻抗、声衰减) |
医用超声耦合剂 YY 0299-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 亚急性、亚慢性、慢性毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO10993-11:2017 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |