检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品 | 部分参数(不测分子形态结构、吸收的增长、增强材料机械断裂) |
外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 YY/T 0474-2004 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服、防护服 | 胀破强力 |
纺织品 织物胀破性能 第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法 GB/T 7742.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法 YY/T 0506.2-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 眼内植入试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 附录G |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 口腔黏膜刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
锻造钴-铬-钼合金 | 全部参数 |
外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 YY 0605.12-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |