检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备电磁兼容性(EMC) | 辐射骚扰 |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2019 CISPR11:2015+Amd1:2016 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
超声理疗设备 | 电磁兼容性 |
医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
冲洗吸引系统 | 全部项目 |
冲洗吸引系统 YZB/GEM-1421-22-2004 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
洁净室(区) | 湿度 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电动轮椅车、电动代步车和电池充电器 | 非车载和随车携带的电池充电器 电源端子骚扰 |
轮椅车 第21部分:电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法 GB/T 18029.21-2012 ISO 7176-21:2009 5.4.1 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |