检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
金属骨钻 | 全部参数 |
无源外科植入物联用器械 金属骨钻 YY/T 1133-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电动轮椅车 | 全部参数 |
电动轮椅车 GB/T 12996-2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
髋关节假体 | 全部参数 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定的抗扭矩测定 ISO 7206-13:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
道路车辆电气/电子部件 | 静电放电抗扰性试验 |
道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法 ISO 10605:2023 8,9,10 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
人工心脏瓣膜 | 器械流体动力学性能评估(器械MRI安全性、可视性、临床前体内评价、临床评价不测);器械耐久性评估 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 第2部分:外科手术植入心脏瓣膜替代物 ISO 5840-2:2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |