检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
一次性使用心电电极 | 全部参数 |
一次性使用心电电极 YY/T 0196-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮内反应(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 6.4 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
眼内填充物 | 全部项目 |
眼科光学 眼内填充物 YY/T 0862-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
外科植入物-陶瓷材料 | 剪切模量 |
精细陶瓷(先进陶瓷,高技术陶瓷) 在室温下用声谐振法测定单片陶瓷弹性模量的试验方法 ISO 17561:2016 通过声共振法测定高级陶瓷的动态杨氏模量,剪切模量和泊松比的标准试验方法 ASTM C1198-2020 高级陶瓷 室温下单片陶瓷的机械性能 第2部分:弹性模量的测定 EN 843-2-2006 精细陶瓷弹性模量,剪切模量和泊松比试验方法 脉冲激励法 JC/T 2172-2013 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |
医用内窥镜 | 全部项目 |
医用内窥镜及附件通用要求 GB 11244-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |