检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 直肠刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 B.5 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料 | 黑灰色阳极氧化膜膜厚 |
外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 YY/T 1615-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 谐波电流发射(不测三相供电设备) |
电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 6 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备 | 谐波电流 |
电磁兼容 限值 第1部分:谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤17A) GB 17625.1-2022 6,7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
医疗器械/材料 | 口腔黏膜刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.3 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 D.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |