检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 阴道刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 工频磁场抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 眼刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.2 医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 D.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电针治疗仪 | 部分参数(不测:4.8电极针) |
电针治疗仪 YY 0780-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 全部项目 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) YY/T 1215-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |