| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械 | 环己酮溶出量 |
输液输血器具中环己酮荣出来的测定方法 YY/T 1658-2019 《中国药典》2020年版 气相色谱法 四部通则 0521 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 体外皮肤刺激 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 YY/T 1808-2021 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 辐射骚扰 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC 61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
| 医疗器械 | 紫外吸光度 |
《中国药典》2020年版 四部通则 0401 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医用微波设备附件 | 全部参数 |
医用微波设备附件的通用要求 YY 0899-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
