检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
人工心脏瓣膜 | 部分项目(临床前体内评价、临床评价不测) |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 GB 12279-2008/ISO 5840:1996 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
接触镜护理产品 | 全部参数 |
眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 YY 0719.2-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
电动轮椅车 | 部分参数(不测:5.7 驻车制动疲劳强度、5.9 强度要求) |
电动轮椅车 GB/T 12996-2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 兔眼相容性 |
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 ISO 9394:2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 合成聚合物 | 残留催化剂、引发剂(只测: 原子光谱、LC) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |