| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 无菌医疗器械包装材料 | 软性屏障材料的密封强度 |
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医用脉搏血氧仪设备 | 全部参数 |
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 全部参数 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 洁净室 | 风速 |
洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法 GB/T 25915.3-2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 髋关节假体 | 髋关节磨损 |
外科植入物 整个髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 ISO 14242-2:2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
