检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械 合成聚合物 | 构型(只测: DSC、TGA、IR、UV、碘值、滴定、流变仪) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医院洁净手术部 | 部分参数(不测:13.3.16甲醛、苯和总挥发性有机化合物(TVOC)浓度的检测,13.3.17谐波畸变率的检测) |
医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2013 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用活组织检查针 机动装配式 | 全部参数 |
一次性使用活组织检查针 机动装配式 YY/T 0980.3-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 谐波失真(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
电磁兼容性(EMC)-第3-2部分:限值 - 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A IEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021 6,7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) | 全部项目 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) YY/T 1207-2013 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |