检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂(盒)(胶体金法) | 全部项目 |
心肌肌钙蛋白Ⅰ诊断试剂(盒)(胶体金法) YY/T 1221-2013 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
一次性使用血液灌流器 | 全部参数 |
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 工频磁场抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和必要性能通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 6.2.8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
有源医疗器械 道路车辆电气/电子部件 | 辐射抗扰度电波暗室法 |
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:电波暗室法 GB/T 33014.2-2016 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
髋关节假体 | 金属材料性能 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件 YY 0117.2-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |