| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 听诊器 | 全部项目 |
听诊器 YY91035-1999 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 泪道塞 | 全部参数 |
泪道塞 YY/T 0984-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 体外细胞毒性试验 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T 0127.9-2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械及材料 | 有机可浸提物（挥发性有机物VOC）（只测：HS-GC或GC与FID和/或MS、总有机碳（TOC）） |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 一次性使用血液灌流器 | 全部参数 |
一次性使用血液灌流器 YY/T 0464-2019 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
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